IM体育中国质量新闻网讯 据浙江省药品监督管理局网站2022年7月5日消息,杭州康友医疗设备有限公司对医用内窥镜冷光源主动召回。
杭州康友医疗设备有限公司报告,由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的医用内窥镜冷光源照度增大调节键和照度减少调节键,不能增大或减小输出口的光照度,无法正常使用,被判定为不合格,公司对该产品(注册证号:浙械注准)主动召回,召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量5台,相关型号、规格及批次等详细信息见《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》。
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